Типовете процеси на API включват главно следното:
Процес на синтез: API се синтезират чрез химични реакции. Този процес обикновено изисква проектиране на маршрути за синтез, подбор на катализатори и контрол на реакционните условия.
Процес на полусинтеза: API се приготвят чрез химическа трансформация, използвайки естествени продукти или съществуващи съединения като изходни материали. Този процес изисква подбор на подходящи реакционни условия и ензимна катализа.
Биопроцес: API се синтезират от организми като микроорганизми, растения или животински клетки. Този процес изисква избора на подходящи организми, условия на култура и контрол на процеса на ферментация.
Процес на екстракция: API се екстрахират от естествени растения, животни или микроорганизми. Този процес изисква избор на подходящи методи за извличане и контрол на параметрите на процеса на извличане.
Метод на пълен химически синтез: Производството се извършва в съответствие с метода на декларация на химическите лекарства. Производството на API и препарати може да бъде разделено, което е удобно за аутсорсинг и гъвкавост на производството.
Метод на биологична ферментация: Целевият продукт се получава чрез микробна ферментация. Често се използва при производството на антибиотични API и също така се използва широко при производството на други видове API през последните години.
Тези типове процеси имат свои предимства и недостатъци и са подходящи за различни нужди за производство на API. Например, цената на биологичната ферментация е близка до тази на химическия метод при дребномащабното производство, но има повече предимства на разходите в мащабното производство, тъй като основните му материали са нишесте и други целеви продукти, получени чрез клетъчна ферментация, докато химическият метод изисква закупуване на суровини като аминокиселини, което има сравнително високи разходи.
