Ceftiofur натриев прах

Тестови елементи

Спецификации

Резултати

Заключения

Външен вид

1. Бял до сивкаво жълт прах . 2. без мирис, хигроскопичен . 3. се разтваря във вода. Леко разтворим в пропилен гликол, микро - разтворим в метанол.

Съответства

Квалифициран

Идентификация (HPLC)

1. В хроматограмата на записа под определянето на съдържанието, времето на задържане на основния пик на тестовия разтвор трябва да съответства на стандарта . 2. Показва реакцията на натриева сол.

Съответства

Квалифициран

ph

5.5~7.5

6.4

Квалифициран

Вода

Съдържанието на водата не трябва да надвишава 3,0%

1.5%

Квалифициран

Анализ

Изчислено на базата на безводно вещество, C19H17N5O7S3 не трябва да бъде по -малко от 85,0%

88.0%

Квалифициран

Свързано вещество

Ако има пикове на примеси в хроматограмата на разтвора на тестовата проба, сумата от площта на пиковете на примесите не трябва да бъде по -голяма от 1,5 пъти (3,0%) от стандарта.

Съответства

Квалифициран

Яснота и цвят на решението

I. Не трябва да е по -дебел от стандартния разтвор на мътността 1. 2 . не трябва да е по -тъмен от жълтия или оранжев - жълт стандартен колориметричен разтвор 9.

Съответства

Квалифициран

Остатъчният разтворител на ацетон

Не надвишава 2,0%

1.2%

Квалифициран

Бактериален ендотоксин

Количеството ендотоксин I на всеки 1 mg ceftiofur трябва да бъде по -малко от 0,20eu

Коефициент

Квалифициран